Навіны

Caesarea, Ізраіль, 13 чэрвеня 2022 г. / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("ICECURE" або "кампанія"), мінімальна інвазівная крыятэрапія ("ICECURE (SHANGHAI) MEDTECH Co. ) Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), падпісаў кантракт на будаўніцтва сістэмы CryoaBlation Icessese3 з Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (" Shanghai Medtronic "), даччынай кампаніі Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (" Medtronic ") і Beijing Medical Technology, Ltd. ("Тьюрынг") Чакаецца, што першыя сістэмы ICESENSE3 будуць пастаўлены ў 2022 годзе.
Medtronic Shanghai стане адзіным дыстрыбутарам ICESENSE3 і яго аднаразовымі зондамі ў мацерыковым Кітаі на працягу першага трохгадовага перыяду, з мінімальнай мэтай пакупкі ў 3,5 мільёна долараў за гэты перыяд. Акрамя таго, у мацерыковым Кітаі Шанхайскі Medtronic не будзе непасрэдна ці ўскосна інвеставаць у альбо гандляваць, прадаваць, прадаваць, прасоўваць альбо прапаноўваць любы прадукт, які канкуруе з ICessense3 на працягу тэрміну распаўсюджвання і за шэсць (6) месяцаў. Тьюрынг будзе адказваць за ўвоз, устаноўку і пасляпродажную сістэму Icessense3 у мацерыковым Кітаі, у той час як Medtronic Shanghai будзе спраўляцца з усімі маркетынгамі, продажамі і пэўнай прафесійнай падрыхтоўкай.
Сістэмная кансоль ICessense3 зацверджана адміністрацыяй Нацыянальнай медыцынскай прадукцыі Кітая ("NMPA"). ICECURE падаў заяўку на змену сертыфіката рэгістрацыі, каб зацвердзіць аднаразовыя зонда, якія, калі яго зацвердзіць, дазволілі кампаніі прадаваць свае аднаразовыя криопробии для камерцыйнага выкарыстання, і ICECURE разлічвае атрымаць дазвол NMPA на зонды да канца 2022 года.
"Шанхайскі медтронік і Тьюрынг з'яўляюцца ідэальнымі партнёрамі для нас у мацерыковым Кітаі, дзе пранікненне на рынак тэхналогій CryoaBlation у цяперашні час нізкі. Мы бачым выдатную магчымасць для шырокага прыняцця нашай сістэмы CryoAlablation ICessese3 у мацерыковым Кітаі, рынку, які расце вельмі хутка. Гэта паляпшае вынікі ", - сказаў генеральны дырэктар Icecure Eyal Shamir. "У рамках найбуйнейшай у свеце кампаніі па медыцынскіх вырабах, Шанхай Медтронік мае вопыт і рынкавую сілу, каб дазволіць хуткаму пранікненню ICESENSE3 на рынку забяспечыць бяспечнае, эфектыўнае і эканамічна эфектыўнае лячэнне ранняга рака малочнай залозы і іншых прыкмет".
"Icecure мае вядучае ў свеце рашэнне аб крыоаблацыі пухліны", - сказаў Джын Ю, віцэ -прэзідэнт і генеральны дырэктар чэрапа, пазваночніка і артапедычных тэхналогій Medtronic Shanghai. Партнёрства з Icecure і Turing Medical дапоўніць прадукцыю Medtronic Shanghai ў анкалагічнай нейрахірургіі. Мы спадзяемся, што гэта супрацоўніцтва дазволіць прасунуць клінічнае прымяненне криоаблирования і прынесці карысць больш пацыентам з пухліны, і мы таксама разлічваем на працу з большай колькасцю партнёраў, каб паскорыць прыняцце і разгортванне перадавых медыцынскіх рашэнняў, якія дапамогуць вырашыць ключавыя праблемы лячэння пухліны. Сектар аховы здароўя Кітая.
Генеральны дырэктар Turing Lin Youjia дадаў: "У партнёрстве з Shanghai Medtronic і IceCure мы імкнемся пачаць разгортванне і хуткае ўстаноўку сістэмы ICESENSE3 у мацерыковым Кітаі. Наша агульнанацыянальная прысутнасць у мацерыковым Кітаі гарантуе, што медыцынскія цэнтры атрымліваюць цудоўную тэхнічную падтрымку, а паслуга на працягу доўгага часу выкарыстоўвае сваю сістэму ICessense3 ".
12 чэрвеня 2022 года ("Дата ўступлення ў сілу") Icecure Shanghai заключыў эксклюзіўнае пагадненне аб продажах і размеркаванні ("пагадненне аб размеркаванні") з Шанхайскім медтранікам і Цюрынгам для ICESENSE3 і аднаразовых зондаў ("Прадукцыя") на працягу першапачатковага перыяду. На 36 месяцаў мінімальная мэта пакупкі за гэты перыяд складае 3,5 мільёна долараў ("Мінімальная мэта пакупкі"). Згодна з пагадненнем аб размеркаванні, Icecure Shanghai будзе прадаваць прадукцыю Тьюрынга, а Тьюрынг будзе імпартаваць прадукцыю з Ізраіля ў мацерыковы Кітай, а потым перапрадаць іх у Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai будзе адказваць за, між іншым: (i) маркетынг і прасоўванне прадукту ў мацерыковым Кітаі; (ii) Праводзіць прафесійную медыцынскую адукацыю для прадукту ў мацерыковым Кітаі. Тьюрынг будзе несці адказнасць за складанне, лагістыку, гарантыю, навучанне і іншыя паслугі падтрымкі і пасляпродаж.
Згодна з умовамі пагаднення аб размеркаванні, Шанхай Medtronic мае права пашырыць тэрмін пагаднення аб размеркаванні на працягу трох гадоў, калі ён дасягне сукупнай трохгадовай мінімальнай мэты пакупкі з улікам пагаднення новай мінімальнай мэты пакупкі. Пагадненне аб дыстрыб'ютары можа быць спынена пры пэўных абставінах, у тым ліку ў выпадку па змаўчанні, матэрыяльных па змаўчанні або неплацежаздольнасці.
Акрамя таго, у адпаведнасці з умовамі пагаднення аб дыстрыб'ютары, ICECURE SHANGHAI будзе адказваць за атрыманне і падтрыманне любых і ўсіх нарматыўных зацвярджэнняў ("нарматыўныя зацвярджэнні"), неабходных для рынку, прасоўвання, распаўсюджвання, продажу і выкарыстання прадуктаў у мацерыковым Кітаі. NMPA, яго мясцовае аддзяленне альбо любое іншае дзяржаўнае агенцтва ("органы па рэгуляванні"). Icecure Shanghai атрымаў нарматыўнае дазвол на сістэмную кансоль ICesesse3 і патрабуе нарматыўнага зацвярджэння на аднаразовую криооообию ICesess3 для камерцыйных працэдур на працягу дзевяці месяцаў з даты ўступлення ў сілу. Шанхай Medtronic мае права спыніць пагадненне аб размеркаванні, калі Icecure Shanghai да гэтага часу не атрымае нарматыўнага дазволу на криопробиев.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) распрацоўвае і рынак ProSense®, прасунутую вадкую азотную криоаблавитическую тэрапію для лячэння пухлін (дабраякасных і ракавых) крыятэрапіяй, у першую чаргу, арыентуючыся на грудзі, ныркі, косці і ракі лёгкіх. Ракі. Яго малаінвазіўная тэхналогія забяспечвае бяспечную і эфектыўную альтэрнатыву аперацыі па выдаленні стацыянарнай пухліны з адносна кароткім часам працы і простай у працэдуры хірургічнай працэдуры. На сённяшні дзень сістэма прадаецца і прадаецца ва ўсім свеце для зацверджаных FDA паказанняў і з'яўляецца адзнакай CE, зацверджанай у Еўропе.
У гэтым прэс-рэлізе ўтрымліваюцца перспектыўныя заявы ў значэнні палажэнняў "бяспечнай гавані" Закона аб рэформе судовых папер прыватных каштоўных папер 1995 года і іншых федэральных законаў аб каштоўных паперах. Такія словы, як "прадбачыць", "прадбачыць", "намер", "план", "верыць", "намер", "ацэнку" і аналагічныя выразы альбо варыяцыі такіх слоў, прызначаныя для абазначэння прагнозных выказванняў. Напрыклад, ICECURE выкарыстоўвае прагнозныя заявы ў гэтым прэс-рэлізе пры абмеркаванні пагадненняў аб размеркаванні з Шанхайскім MEDTRONIC і Turing, рэгулюючай стратэгіяй кампаніі, камерцыялізацыі і магчымасцямі рынку для сістэм CryoaBlation кампаніі ў мацерыковым Кітаі. Паколькі такія заявы звязаны з будучымі падзеямі і грунтуюцца на бягучых чаканнях ICECURE, яны падвяргаюцца розным рызыкам і нявызначанасці, а рэальныя вынікі, вынікі, вынікі ці дасягненні ICECURE могуць адрознівацца ад апісаных альбо выяўленых заяў у гэтым прэс -рэлізе. Ёсць істотныя адрозненні. . Перспектыўныя заявы, якія змяшчаюцца альбо маюць на ўвазе ў гэтым прэс-рэлізе, падвяргаюцца іншым рызыкам і нявызначанасці, многія з якіх выходзяць за рамкі кантролю кампаніі, у тым ліку апісаныя ў раздзеле "Фактары рызыкі" штогадовага дакладу кампаніі па форме 20-F, пададзенай у SEC па стане на 1 красавіка 2022 года за год, які скончыўся 31 снежня 2021 г., даступны на сайце SEC на www.sec.gov. Кампанія не бярэ на сябе ніякіх абавязацельстваў аб абнаўленні гэтых заяў для перагляду або зменаў пасля даты гэтага прэс -рэлізы, калі не патрабуецца гэта па законе.