Навіны

Кесарыя, Ізраіль, 13 чэрвеня 2022 г. /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) («IceCure» або «Кампанія»), кампанія па мінімальна інвазіўнай крыятэрапіі («IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. («IceCure», даччыная кампанія IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai»), падпісала кантракт на стварэнне крыяабляцыйнай сістэмы IceSense3 з Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. («Shanghai Medtronic»), даччынай кампаніяй Medtronic Corporation (NYSE: MDT) («Medtronic») і Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. («Turing»). Чакаецца, што першыя сістэмы IceSense3 будуць пастаўлены ў 2022 годзе.
«Medtronic Shanghai» стане эксклюзіўным дыстрыбутарам сістэмы IceSense3 і яе аднаразовых зондаў у мацерыковым Кітаі на працягу трох гадоў з мінімальнай мэтавай сумай закупак у памеры 3,5 мільёна долараў ЗША на працягу гэтага перыяду. Акрамя таго, у мацерыковым Кітаі «Shanghai Medtronic» не будзе прама ці ўскосна інвеставаць, гандляваць, прадаваць, прасоўваць або прапаноўваць любы прадукт, які канкуруе з IceSense3, на працягу тэрміну дзеяння дыстрыбутарскага пагаднення і пасля шасці (6) месяцаў. «Turing» будзе адказваць за імпарт, усталёўку і пасляпродажнае абслугоўванне сістэмы IceSense3 у мацерыковым Кітаі, а «Medtronic Shanghai» будзе займацца ўсім маркетынгам, продажамі і некаторымі відамі прафесійнага навучання.
Кансоль сістэмы IceSense3 зацверджана Нацыянальнай адміністрацыяй па медыцынскіх вырабах Кітая («NMPA»). Кампанія IceCure падала заяўку на змяненне пасведчання аб рэгістрацыі для зацвярджэння аднаразовых зондаў, што ў выпадку зацвярджэння дазволіць кампаніі прадаваць свае аднаразовыя крыязонды IceSense3 для камерцыйнага выкарыстання, і IceCure чакае атрымаць зацвярджэнне NMPA на зонды да канца 2022 года.
«Shanghai Medtronic і Turing — ідэальныя партнёры для нас у мацерыковым Кітаі, дзе ўзровень пранікнення тэхналогіі крыяабляцыі на рынак у цяперашні час нізкі. Мы бачым выдатную магчымасць для шырокага ўкаранення нашай сістэмы крыяабляцыі IceSense3 у мацерыковым Кітаі, рынку, які вельмі хутка расце, што паляпшае вынікі», — сказаў генеральны дырэктар IceCure Эял Шамір. «Як частка найбуйнейшай у свеце кампаніі па вытворчасці медыцынскіх прылад, Shanghai Medtronic мае вопыт і рынкавую моц, каб забяспечыць хуткае пранікненне IceSense3 на рынак, каб забяспечыць бяспечнае, эфектыўнае і эканамічна выгаднае лячэнне ранняга раку малочнай залозы і іншых паказанняў».
«IceCure мае вядучае ў свеце рашэнне для крыяабляцыі пухлін», — сказаў Цзін Юй, віцэ-прэзідэнт і генеральны менеджар па тэхналогіях чэрапа, хрыбетніка і артапедычных тэхналогій кампаніі Medtronic Shanghai. Партнёрства з IceCure і Turing Medical дапоўніць лінейку прадуктаў Medtronic Shanghai ў галіне анкалагічнай нейрахірургіі. Мы спадзяемся, што гэта супрацоўніцтва паспрыяе клінічнаму прымяненню крыяабляцыі і прынясе карысць большай колькасці пацыентаў з пухлінамі, а таксама з нецярпеннем чакаем супрацоўніцтва з большай колькасцю партнёраў для паскарэння ўкаранення і разгортвання перадавых медыцынскіх рашэнняў, якія дапамогуць вырашыць ключавыя праблемы лячэння пухлін. Сектар аховы здароўя Кітая.
Генеральны дырэктар Turing Лін Юцзя дадаў: «У партнёрстве з Shanghai Medtronic і IceCure мы імкнемся пачаць разгортванне і хуткую ўстаноўку сістэмы IceSense3 у мацерыковым Кітаі. Наша агульнанацыянальная прысутнасць у мацерыковым Кітаі гарантуе, што медыцынскія цэнтры атрымліваюць выдатную тэхнічную падтрымку і абслугоўванне, бо сістэма IceSense3 выкарыстоўваецца ўжо даўно».
12 чэрвеня 2022 г. («Дата ўступлення ў сілу») кампанія IceCure Shanghai заключыла эксклюзіўнае пагадненне аб продажы і дыстрыбуцыі («Пагадненне аб дыстрыбуцыі») з кампаніямі Shanghai Medtronic і Turing на IceSense3 і аднаразовыя зонды («Прадукцыя») на пачатковы перыяд. 36 месяцаў, мінімальная мэтавая сума пакупкі на гэты перыяд складае 3,5 мільёна долараў ЗША («Мінімальная мэтавая сума пакупкі»). Згодна з пагадненнем аб дыстрыбуцыі, IceCure Shanghai будзе прадаваць прадукцыю Turing, а Turing будзе імпартаваць прадукцыю з Ізраіля ў мацерыковы Кітай, а затым перапрадаваць яе кампаніі Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai будзе адказваць, сярод іншага, за: (i) маркетынг і прасоўванне прадукту ў мацерыковым Кітаі; (ii) правядзенне прафесійнай медыцынскай адукацыйнай дзейнасці па прадукце ў мацерыковым Кітаі. Turing будзе адказваць за складское захоўванне, лагістыку, гарантыйны тэрмін, навучанне і іншую падтрымку і пасляпродажнае абслугоўванне.
Згодна з умовамі дыстрыбутарскага пагаднення, Shanghai Medtronic мае права падоўжыць тэрмін дзеяння дыстрыбутарскага пагаднення на тры гады, калі яно дасягне сукупнага трохгадовага мінімальнага мэтавага аб'ёму закупак, пры ўмове ўзгаднення новага мінімальнага мэтавага аб'ёму закупак. Дыстрыбутарскае пагадненне можа быць скасавана пры пэўных абставінах, у тым ліку ў выпадку невыканання абавязацельстваў, істотнага невыканання абавязацельстваў або неплацежаздольнасці.
Акрамя таго, у адпаведнасці з умовамі Дыстрыбутарскага пагаднення, IceCure Shanghai будзе несці адказнасць за атрыманне і падтрыманне ўсіх рэгулюючых дазволаў («Рэгулюючыя дазволы»), неабходных для маркетынгу, прасоўвання, распаўсюджвання, продажу і выкарыстання Прадуктаў у мацерыковым Кітаі. NMPA, яго мясцовае аддзяленне або любое іншае дзяржаўнае агенцтва («Рэгулюючы орган»). IceCure Shanghai атрымала рэгулюючае дазвол на сістэмную кансоль IceSense3 і патрабуе рэгулюючага дазволу на аднаразовы крыязонд IceSense3 для камерцыйных працэдур на працягу дзевяці месяцаў з даты ўступлення ў сілу дыстрыбутарскага пагаднення. Shanghai Medtronic мае права скасаваць дыстрыбутарскае пагадненне, калі IceCure Shanghai не атрымае рэгулюючага дазволу на крыязонды да гэтага часу.
Кампанія IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) распрацоўвае і прадае ProSense®, перадавую крыяабляцыйную тэрапію вадкім азотам для лячэння пухлін (дабраякасных і ракавых) з дапамогай крыятэрапіі, у першую чаргу накіраваную на рак малочнай залозы, нырак, костак і лёгкіх. Ракі. Мінімальна інвазіўная тэхналогія забяспечвае бяспечную і эфектыўную альтэрнатыву стацыянарнай хірургіі па выдаленні пухлін, з адносна кароткім часам аперацыі і простай у выкананні хірургічнай працэдурай. На сённяшні дзень сістэма прадаецца па ўсім свеце па паказаннях, зацверджаных FDA, і мае маркіроўку CE ў Еўропе.
Гэты прэс-рэліз утрымлівае прагнозы ў значэнні палажэнняў аб «бяспечнай гавані» Закона аб рэформе судовых працэсаў па прыватных каштоўных паперах ад 1995 года і іншых федэральных законаў аб каштоўных паперах. Такія словы, як «прагназаваць», «прагназаваць», «маюць намер», «планаваць», «меркаваць», «маюць намер», «ацэньваць» і падобныя выразы або варыяцыі такіх слоў прызначаны для спасылкі на прагнозы. Напрыклад, IceCure выкарыстоўвае прагнозы ў гэтым прэс-рэлізе пры абмеркаванні пагадненняў аб распаўсюджванні з Shanghai Medtronic і Turing, рэгуляторнай стратэгіі кампаніі, камерцыялізацыйнай дзейнасці і рынкавых магчымасцей для крыяабляцыйных сістэм кампаніі ў мацерыковым Кітаі. Паколькі такія заявы адносяцца да будучых падзей і заснаваны на бягучых чаканнях IceCure, яны схільныя да розных рызык і нявызначанасцей, і фактычныя вынікі, паказчыкі або дасягненні IceCure могуць адрознівацца ад тых, што апісаны або маюцца на ўвазе ў заявах у гэтым прэс-рэлізе. Існуюць істотныя адрозненні. Прагнозы, якія змяшчаюцца або маюцца на ўвазе ў гэтым прэс-рэлізе, падвяргаюцца іншым рызыкам і нявызначанасцям, многія з якіх знаходзяцца па-за кантролем кампаніі, у тым ліку тыя, што апісаны ў раздзеле «Фактары рызыкі» гадавой справаздачы кампаніі па форме 20-F, пададзенай у SEC па стане на 1 красавіка 2022 года за год, які скончыўся 31 снежня 2021 года, даступнай на вэб-сайце SEC па адрасе www.sec.gov. Кампанія не бярэ на сябе ніякіх абавязацельстваў па абнаўленні гэтых заяў для перагляду або змяненняў пасля даты гэтага прэс-рэлізу, калі гэта не патрабуецца па законе.