Навіны

Кесарыя, Ізраіль, 13 чэрвеня 2022 г. /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) («IceCure» або «Кампанія»), малаінвазіўная крыятэрапія («IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, даччыная кампанія IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Шанхай”), падпісала кантракт на стварэнне сістэмы крыяабляцыі IceSense3 з Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Шанхай” Medtronic»), даччыная кампанія Medtronic Corporation (NYSE: MDT) («Medtronic») і Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. («Turing»). Чакаецца, што першыя сістэмы IceSense3 будуць пастаўлены ў 2022 годзе.
Medtronic Shanghai стане адзіным дыстрыб'ютарам IceSense3 і яго аднаразовых датчыкаў у мацерыковым Кітаі на першыя тры гады з мінімальнай мэтавай пакупкай у 3,5 мільёна долараў на працягу гэтага перыяду. Акрамя таго, у мацерыковым Кітаі кампанія Shanghai Medtronic не будзе прама або ўскосна інвеставаць або гандляваць, прадаваць, прасоўваць або прапаноўваць любы прадукт, які канкуруе з IceSense3, на працягу тэрміну дзеяння пагаднення аб размеркаванні і пасля шасці (6) месяцаў. Turing будзе адказваць за імпарт, устаноўку і пасляпродажнае абслугоўванне сістэмы IceSense3 у мацерыковым Кітаі, а Medtronic Shanghai будзе займацца ўсім маркетынгам, продажамі і пэўным прафесійным навучаннем.
Сістэмная кансоль IceSense3 зацверджана Кітайскім нацыянальным упраўленнем медыцынскіх вырабаў (NMPA). IceCure падала заяўку на змяненне пасведчання аб рэгістрацыі для зацвярджэння аднаразовых зондаў, якія ў выпадку зацвярджэння дазволяць кампаніі прадаваць свае аднаразовыя крыязонды IceSense3 для камерцыйнага выкарыстання, і IceCure чакае атрымаць адабрэнне NMPA на зонды да канца 2022 года.
«Shanghai Medtronic і Turing з'яўляюцца ідэальнымі партнёрамі для нас у мацерыковым Кітаі, дзе пранікненне на рынак тэхналогіі крыяабляцыі ў цяперашні час нізкае. Мы бачым выдатную магчымасць для шырокага распаўсюджвання нашай сістэмы крыяабляцыі IceSense3 у мацерыковым Кітаі, рынку, які вельмі хутка расце. якія паляпшаюць вынікі», — сказаў генеральны дырэктар IceCure Эял Шамір. «Як частка найбуйнейшай у свеце кампаніі па вытворчасці медыцынскіх вырабаў, Shanghai Medtronic валодае вопытам і рынкавай уладай, каб забяспечыць хуткае пранікненне IceSense3 на рынак, каб забяспечыць бяспечнае, эфектыўнае і эканамічна эфектыўнае лячэнне ранняга рака малочнай залозы і іншых паказанняў».
«IceCure мае вядучае ў свеце рашэнне для кріаабляцыі пухлін», — сказаў Цзін Юй, віцэ-прэзідэнт і генеральны менеджэр аддзела чэрапа, пазваночніка і артапедычных тэхналогій у Medtronic Shanghai. Партнёрства з IceCure і Turing Medical дапоўніць лінейку прадуктаў Medtronic Shanghai у анкалагічнай нейрахірургіі. Мы спадзяемся, што гэта супрацоўніцтва паспрыяе клінічнаму прымяненню крыяабляцыі і прынясе карысць большай колькасці пацыентаў з пухлінамі, і мы таксама разлічваем на супрацоўніцтва з большай колькасцю партнёраў, каб паскорыць прыняцце і разгортванне перадавых медыцынскіх рашэнняў, якія дапамогуць вырашыць асноўныя праблемы лячэння пухлін. Сектар аховы здароўя Кітая.
Генеральны дырэктар Turing Лін Юцзя дадаў: «У партнёрстве з Shanghai Medtronic і IceCure мы імкнемся пачаць разгортванне і хуткую ўстаноўку сістэмы IceSense3 у мацерыковым Кітаі. Наша агульнанацыянальная прысутнасць у мацерыковым Кітаі гарантуе, што медыцынскія цэнтры атрымліваюць найвышэйшую тэхнічную падтрымку і абслугоўванне, якое выкарыстоўвае іх сістэму IceSense3 на працягу доўгага часу».
12 чэрвеня 2022 г. («Дата ўступлення ў сілу») IceCure Shanghai заключыла эксклюзіўнае пагадненне аб продажы і дыстрыбуцыі («Дыстрыбутарскае пагадненне») з Shanghai Medtronic і Turing для IceSense3 і аднаразовых зондаў («Прадукты») на першапачатковы перыяд. 36 месяцаў, мінімальная мэта пакупкі на гэты перыяд складае 3,5 мільёна долараў («Мэтавая мінімальная пакупка»). У адпаведнасці з дыстрыбутарскім пагадненнем IceCure Shanghai будзе прадаваць прадукцыю Turing, а Turing будзе імпартаваць прадукцыю з Ізраіля ў мацерыковы Кітай, а потым перапрадаваць яе Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai будзе адказваць, сярод іншага, за: (i) маркетынг і прасоўванне прадукту ў Кітаі; (ii) праводзіць прафесійную медыцынскую адукацыю для прадукту ў Кітаі. Turing будзе адказваць за складзіраванне, лагістыку, гарантыю, навучанне і іншую падтрымку і пасляпродажнае абслугоўванне.
Згодна з умовамі дыстрыбутарскага пагаднення, Shanghai Medtronic мае права падоўжыць тэрмін дыстрыбутарскага пагаднення на тры гады, калі ён дасягне сумарнай трохгадовай мінімальнай мэты закупкі, пры ўмове ўзгаднення новай мінімальнай мэты закупкі. Пагадненне дыстрыбутара можа быць скасавана пры пэўных абставінах, у тым ліку ў выпадку дэфолту, істотнага дэфолту або неплацежаздольнасці.
Акрамя таго, у адпаведнасці з умовамі Дыстрыбутарскага пагаднення, IceCure Shanghai будзе несці адказнасць за атрыманне і захаванне любых і ўсіх нарматыўных дазволаў («Нарматыўныя органы»), неабходных для продажу, прасоўвання, распаўсюджвання, продажу і выкарыстання Прадуктаў у Кітаі. NMPA, яго мясцовае аддзяленне або любы іншы дзяржаўны орган («Рэгулюючы орган»). Кампанія IceCure Shanghai атрымала адабрэнне нарматыўных органаў для сістэмнай кансолі IceSense3 і патрабуе адабрэння ад нарматыўных органаў аднаразовага крыязонда IceSense3 для камерцыйных працэдур на працягу дзевяці месяцаў з даты ўступлення ў сілу пагаднення аб распаўсюджванні. Shanghai Medtronic мае права скасаваць дыстрыбутарскае пагадненне, калі IceCure Shanghai не атрымае да таго часу адабрэнне нарматыўных органаў на крыязонды.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) распрацоўвае і прадае ProSense®, удасканаленую крыяабляцыйную тэрапію вадкім азотам для лячэння пухлін (дабраякасных і ракавых) з дапамогай крыятэрапіі, у першую чаргу на рак малочнай залозы, нырак, костак і лёгкіх. ракі. Яго малаінвазіўная тэхналогія забяспечвае бяспечную і эфектыўную альтэрнатыву стацыянарнай аперацыі па выдаленні пухліны з адносна кароткім часам аперацыі і лёгкай у выкананні хірургічнай працэдурай. На сённяшні дзень сістэма прадаецца і прадаецца ва ўсім свеце па паказаннях, зацверджаных FDA, і мае маркіроўку CE у Еўропе.
Гэты прэс-рэліз змяшчае прагнозныя заявы ў сэнсе палажэнняў аб «бяспечнай гавані» Закона аб рэформе судовага разбору прыватных каштоўных папер 1995 года і іншых федэральных законаў аб каштоўных паперах. Такія словы, як «прадбачыць», «прадбачыць», «маю намер», «план», «лічыць», «маю намер», «ацаніць» і падобныя выразы або варыянты такіх слоў прызначаны для абазначэння прагнозных заяваў. Напрыклад, IceCure выкарыстоўвае перспектыўныя заявы ў гэтым прэс-рэлізе пры абмеркаванні дыстрыбутарскіх пагадненняў з Shanghai Medtronic і Turing, стратэгіі рэгулявання кампаніі, дзейнасці па камерцыялізацыі і рынкавых магчымасцей для сістэм крыяабляцыі кампаніі ў мацерыковым Кітаі. Паколькі такія заявы датычацца будучых падзей і грунтуюцца на бягучых чаканнях IceCure, яны падвяргаюцца розным рызыкам і нявызначанасці, і фактычныя вынікі, прадукцыйнасць або дасягненні IceCure могуць адрознівацца ад апісаных або маюцца на ўвазе ў заявах у гэтым прэс-рэлізе. Ёсць істотныя адрозненні. . Прагнозныя заявы, якія змяшчаюцца або маюць на ўвазе ў гэтым прэс-рэлізе, падвяргаюцца іншым рызыкам і нявызначанасцям, многія з якіх знаходзяцца па-за кантролем кампаніі, у тым ліку апісаным у раздзеле «Фактары рызыкі» гадавой справаздачы кампаніі па форме 20-F, пададзенай у SEC па стане на 1 красавіка 2022 г. за год, які скончыўся 31 снежня 2021 г., даступны на вэб-сайце SEC па адрасе www.sec.gov. Кампанія не бярэ на сябе ніякіх абавязацельстваў абнаўляць гэтыя заявы для перагляду або змяненняў пасля даты гэтага прэс-рэлізу, за выключэннем выпадкаў, калі гэтага патрабуе закон.